▲司好意思格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性因素”“口服司好意思”“司好意思格鲁肽复合药”等旗子的盗窟居品正刻毒助长。(农健 / 图)
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17款在售居品宣称是国外坐褥入口的保健食物，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂，既无中国保健食物批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”标记。藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物索求物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边居品的主要原料，减肥功效和安全性未经高质料、大界限的临床研究佐证。咫尺国表里主流电商平台并未上架复合司好意思格鲁肽联系药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）王人可购买复合版块的司好意思格鲁肽。在中国，药品的坐褥和使用受到严格监管。未取得药品坐褥许可证的情况下，按照国外复合药物的界说，以司好意思格鲁肽雷同因素为原料坐褥复合药物，很可能涉嫌制作秀药。
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文｜南边周末记者 黄想琪
南边周末实习生 谭梓莜
职守裁剪｜曹海东
一切看起来高峻上：全英文包装，上标大写的“GLP-1”，搭配具有眩惑力的瘦身对比照和药物用于减重的研究数据。
GLP-1别名胰高血糖素样肽-1，是一种存在于东说念主体肠说念的多肽，起鼎新血糖和抑遏食欲的作用。让GLP-1闻明全球的减肥“神药”司好意思格鲁肽，中枢因素恰是GLP-1雷同物。
值得警惕的是，司好意思格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性因素”“口服司好意思”“司好意思格鲁肽复合药”等旗子的盗窟居品正刻毒助长。
2024年9月18日，国度药监局公布了4起药品网罗销售犯法违法案例，其中3起波及“网红减肥药”司好意思格鲁肽注射液，包括网罗无证计算、犯法坐褥假药、计算未获批件的药品。
这与“减肥别传”之下，司好意思格鲁肽在多地出现供应短缺有一定关系。咫尺全球上市的司好意思格鲁肽药品均来自诺和诺德，包括两款注射液和一款口服片。限定2024年9月24日，部分剂型的司好意思格鲁肽注射液仍被好意思国食物药品监督处理局（FDA）列入药品短缺清单。
2024年7月以来，南边周末记者对国内电商平台销售的至少25款在包装上明确标示“GLP-1”或“GLP”“口服司好意思”的盗窟司好意思格鲁肽进行拜访，发现此类居品的共性是：植物因素为主，内容并不含GLP-1雷同物；以保健品形态宣传减肥功效，但并未在我国注册或备案为保健食物；价钱水分高，代理抽成占比大。
除了保健食物，全球界限内，司好意思格鲁肽也频现盗窟药品，宣称添加了与司好意思格鲁肽相通活性因素，以复合药物或假药的面目出现。2023年，好意思国FDA、澳大利亚医疗用品处理局就曾分别通报，市面上指令着未经安全性和灵验性评估的司好意思格鲁肽复合药物。
诺和诺德中国在2024年5月向南边周末记者示意，任何宣称提供或销售含有“司好意思格鲁肽配方”的实体，其原料源流均非诺和诺德，“这些宣称含有司好意思格鲁肽配方的居品均非诺和诺德品牌居品，因此咱们无法考证其安全性或灵验性”。
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生造英文单词、强调“食物级”
为了与“网红减肥药”擦边，浑浊因素之名是整个盗窟司好意思格鲁肽的共同特色。究竟什么是GLP-1，居品是否含GLP-1，不同居品的客服给出了截然有异的谜底。
比如，一款居品宣称含有GLP-1雷同物因素“Tizepeptide（泰斯皮肽）”，是“口服版司好意思”。但咫尺在全球获批用于减重的GLP-1因素仅成心拉鲁肽、贝那鲁肽、司好意思格鲁肽和替尔泊肽，“Tizepeptide（泰斯皮肽）”与“Tirzepatide（替尔泊肽）”收支三个字母，在各大学术期刊均检索不到该要道词。
该居品经销东说念主员丹丹（假名）告诉南边周末记者，和司好意思格鲁肽药物比拟，他们公司的这款居品是“食物级的GLP-1，对东说念主体莫得任何反作用”。
内容上，GLP-1行为东说念主体内的一种多肽，并不存在“食物级”的说法，但市面上在售的擦边减肥居品均强调“纯自然植物索求”，商品分类为膳食养分补充剂或庸碌食物，侧目药品属性。
而另一款堪称“GLP-1活性胶囊”的保健食物，因素表中标注含有0.1mg的“GLP-1活性索求物”，客服称这是市面上独逐一款含有GLP-1因素的居品，却无法进一步对该因素作出解释。
还有商家将居品含有的肠说念益生菌“AKK菌”称为一种GLP-1因素，更有商家客服诬告GLP-1的界说，承认居品中不含GLP-1，而是靠植物因素“普及GLP-1激活东说念主体微量元素的水平”。
北京中医药大学东说念主文体院法律系讲授邓勇告诉南边周末记者，要是商品包装和宣传中显然标注含有GLP-1或司好意思格鲁肽，但内容因素不含GLP-1雷同物，这种宣传活动可能组成演叨宣传，属于诓骗、误导消费者的活动。“消费者不错向市集监管部门投诉，条件进行拜访和处罚。同期，消费者也不错证据《中华东说念主民共和国消费者权利保护法》条件计算者承担民事职守，抵偿消费者的亏本。”
居品包装带有“GLP-1”字样的保健品在国内各大电商平台销售，内容不含GLP-1雷同物。(商品截图)
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植物原料为主，功效待考证
不含GLP-1，这些居品里究竟有什么？
细看前述“GLP-1活性胶囊”的因素表，一粒“GLP-1活性胶囊”中，主要因素是150mg的藤黄果索求物、100mg的白芸豆索求物和10mg的AKK菌；另一款居品同样含有100mg藤黄果。
南边周末记者梳剃头现，藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物索求物和益生菌是25款在售GLP-1擦边居品的主要原料。
藤黄果索求物含有的羟基柠檬酸（HCA）被合计不错抑遏脂肪酸合成，白芸豆索求物含有的α-淀粉酶抑遏剂被合计能阻断高碳水食物的领受，从而限定体重，因而在国外减肥保健食物中颇受宽饶。
不外，这些原料并未被明确列入国度市集监督处理总局发布的《保健食物原料目次》中，也并非市面上得回“小蓝帽”（中国保健食物专用标记）的减肥保健食物的常见因素。
2021年，一项发表在《Nutrients（养分素）》期刊的研究分析了市面上宣称利于减肥的养分物资，合计藤黄果、白芸豆对于东说念主体健康有一定积极作用，但其减肥功效和安全性未经高质料、大界限的临床研究佐证。
《山西医药杂志》在2019年发布的通盘病例高慢，患者服用藤黄果补充剂后发生严重低钠血症并变成相识阻碍，该案例指示消费者在使用藤黄果索求物时应警惕不良反馈。
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无保健食物批准文号，国外产地难溯源
除在因素上作念著述，这类居品的坐褥和销售也未经严格监管。
南边周末记者统计发现，25款在售居品中，有17款宣称是国外坐褥入口的保健食物，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂。
海关总署《对于跨境电子商务零卖进出口商品联系监奇迹宜的公告》高慢，通过跨境电商面目入口的保健食物按照个东说念主私用物品监管，不属于我司法例和圭臬法例的保健食物。这也意味着，入口膳食补充剂只需合适产地监管战略，由跨境电商企业承担商品性量安全的主体职守，无需在中国国度市集监管总局注册为保健食物，即可通过跨境电商模式销往国内。
对准这个盲区，上述跨境电商入口的盗窟司好意思格鲁肽居品既无中国保健食物批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”标记。
这些居品多数自称国外品牌，中国公司经授权后入口，但9款国外商标查无公司信息。有8款居品的商家向南边周末记者出示入口注册证和品牌授权书，以说明商品销售合规。但南边周末记者查询包装信息、商品笃定页和参谋客服，发现这些居品均无法提供质检及格文凭。
此外，10款居品难以回顾产地。其中1款居品品牌为国产，但坐褥地在国外。销售东说念主员示意，该居品是公司自研，和加拿大工场互助坐褥，但无法给出具体厂址。“波及贸易机密，咱们有国内认证的质料及格证和入口注册证，但（公司条件）不可对外发。”
上海骥路讼师事务所讼师张旭晟向南边周末记者示意，我国对于跨境电商的联系战略较为宽松，电商平台对入驻计算者的处理有较大自主性。“若对境外采购地的商品天禀文凭潜入核查，平台方需与当地监管机构斟酌疏通，存在周期长、资本高的问题。因此，商品上架前，平台对计算者提供的商品天禀文凭主要以‘面目审查’为主。”
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价钱比正版贵，玩直销套路
按照食物安全法施行条例和告白法联系法例，这些未注册或备案为保健食物的居品，不得宣传保健功能。
但南边周末记者发现，25款居品应用错别字、打乱语序、避让直指保健功能的要道词等时期侧目监管。比如，“DHOP牌GLP-1高纤复合片”的商品标题“减控糖阻油胖饱腹”突出打乱要道词语序；“口服司好意思肽”的商品宣传“极速繎旨”（极速燃脂）突出使用错别字；“LIKELION牌GLP-1魔法口服针”宣传功效为“躺瘦”“调控代谢”等。
张旭晟合计，电商平台方对平台内计算者的犯法宣传活动具有处理职守，但难点在于实时发现其犯法活动并给予处理落实，“咫尺法律法例对于平台方的职守拘谨和行政处罚较为宽松，平台方贫窭积极施行处理职守的报复性”。
更夸张的是，这些主打“不注射、不吃药”的擦边GLP-1居品致使比正版司好意思格鲁肽还贵。在中国，被用于减肥的司好意思格鲁肽（商品名：诺和泰，3毫升规格）订价约800元，南边周末记者统计发现，6款订价致使高于正品价钱，最高单瓶订价达999元。
更多居品借助微信一又友圈等私域销售。14款居品鉴戒保健品直销套路，应用“代理”销售模式区别出不同层级的订价，批发价钱和官方订价收支最高达10倍。“要是消费者莫得淡漠投诉或举报，更加多了监管主动发现的难度。”张旭晟说。
部分GLP-1擦边居品存在代理销售模式，居品价钱水分大。(经销东说念主员供图)
比如，一款订价818元/瓶的GLP-1活性胶囊，代理批发数目达到500件时，价钱着落至280元；另一款订价980元/瓶的居品，代理100件时只需300元。
丹丹高慢，购买一瓶他们公司的GLP居品即可开启三级代理模式，跟着等第高潮，证据成长值不同，可享受八五折、六五折、五五折优惠并得回下级代理销售的居品抽成。南边周末记者发现，该公司独创东说念主此前创立的入口食物电商平台上的一面目曾堕入传销争议。南边周末记者屡次拨打该公司电话，均无东说念主接听。
阐明，在这种模式下，拉拢越多东说念主购买，居品进货价越低、抽成越多。9位不同品牌居品的电商客服引导南边周末记者添加微信，代理商的一又友圈持久展示居品联系信息。丹丹向南边周末记者展示了两个500东说念主的满员群聊，称“内部东说念主手一瓶”。
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贴牌后可“闲逸订价”，部分分销线下药房
这些以代理模式销售的居品，也有不少在国内坐褥。
8款在电商上架的国产GLP-1擦边居品均归类为食物，有食物坐褥许可证编号，其中7款维持按照代理价批发销售。
南边周末记者发现，部分居品还存在闲逸贴牌景况——居品包装和品牌不同，但居品称呼、因素和坐褥商相通。团结居品替换包装后，价钱差距百元。
比如，一款主打“GLP-1”的异常膳食用食物同期存在两个品牌包装，电商平台上单盒售价分别为298元和398元。证据商品包装，坐褥商均为江西一家生物科技有限公司，官网高慢，该公司主营外科耗材、照应线居品和特膳食物，但该品牌并未出咫尺官网居品展示页中。
南边周末记者以加盟代理的身份斟酌到该公司，联系肃穆东说念主示意，咫尺该品牌共有3种包装，均由公司坐褥，一款为自营品牌，两款为经销约定制包装。其中，自营品牌和一款定成品牌走院线和电商渠说念，主要在院外药店分销，另一款私运域渠说念，由经销商独家销售，但“不简陋高慢品牌名”。
该肃穆东说念主告诉南边周末记者，零卖价298元的自营品牌，批发60盒即可降价至78元/盒。如有锻练销售渠说念，订购4000盒起即可“私东说念主定制”包装。
同样的居品，为何要替换包装销售？该肃穆东说念主称，行为分销自营品牌的代理商，必须按照厂商条件控价，“不错用满减解救等方式变相促销，但不可私行改革298元的订价，以防搅乱寰宇市集”，但定制包装后，代理商不错自主订价，“应答你卖什么价钱都行”。
该肃穆东说念主还示意，可证据代理商需求设想包装，杰出卖点。南边周末记者发现，定制居品包装上标注“好意思国原装入口”，但居品产地为中国。该肃穆东说念主解释，这是包装设想时的“防止计”，仔细看小字身手发现，该标注指的是部分原料为入口原料。
值得着重的是，前述两款居品也在国内线下药房出售，自有品牌在浙江、江西、广西、河南、河北的部分药房分销，定成品牌则在重庆两家药房零卖，其中一家药房使命主说念主员告诉南边周末记者，线下购买比线上低廉30元，368元一盒。
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复合药物原料源流成谜
司好意思格鲁肽的盗窟居品中，还有一类是宣称添加了与司好意思格鲁肽相通活性因素的药品。诺和诺德司好意思格鲁肽专利并未到期，尚无批准上市的仿制药，基于列国药品监管战略不同，这些药品以复合药物或假药的面目出现。
在好意思国、澳大利亚等国，复合药物是指证据患者的需求，由药剂师依据处方在药房制备的药物。复合药物不错为患者定制剂量、添加香精调味（简陋儿童服药）、改变制剂面目（由药丸变为液体）、去除过敏原或非必需因素。
好意思国《联邦食物、药品和化妆品法案》法例，允许制备复合药物的主体分为503A和503B两类，503A是由好意思国州一级的药房委员会监管的复合药房，503B是历程FDA注册的外包配药工场。后者无需经受个别患者的处方，在药物短缺期间，不错多半量制造与上市药品因素相似的复合药物。
司好意思格鲁肽注射液被列入FDA的药品短缺名单后，联系复合药物运转流露。2024年5月20日，好意思国医疗公司Hims & Hers Health晓喻与一家503B工场互助，推出复合GLP-1减肥注射剂，每月只需消费199好意思元，价钱约为诺和诺德同类药物的六分之一。
有酷好的是，司好意思格鲁肽相通活性因素从哪来？
诺和诺德的司好意思格鲁肽原料药并未对出门售，但全球不乏坐褥司好意思格鲁肽的原料药企业。国内就有多家布局司好意思格鲁肽联系业务的上市药企公开示意，盘算对准国外仿制药市集，将司好意思格鲁肽原料药用于出口。
咫尺来看，在诺和诺德化合物专利到期前，司好意思格鲁肽原料药的销售在表面上仅限于研究用途，不可进行贸易化销售。因此，复合司好意思格鲁肽的原料源流持久存在争议。
证据FDA声明及联系媒体报说念，复合司好意思格鲁肽原料的源流被合计有两类：一类是从原料药企业获取用于研究的司好意思格鲁肽原料，这种原料被称为盐型司好意思格鲁肽，含有司好意思格鲁肽基础因素，但与获批使用的药物活性因素不同，存在化学形态互异。一类是购买大剂量的诺和诺德官方药物，再将药物稀释并添加其他因素（如维生素B、左旋肉碱），制成复合版块的司好意思格鲁肽。
悉尼新南威尔士大学健康科学学院讲师布兰科·拉多科维奇（Branko Radojkovic）向南边周末记者示意，在澳大利亚，制造复合司好意思格鲁肽的药店疑似从当地一家特种化学品供应商处购买原料，据称该供应商来自好意思国。“没东说念主不错保证这些原料的效价、性质和杂质含量合适制备药物的圭臬。”
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未经上市审批，存在安全风险
自然制造复合药物的主体受到场所州或联邦监管，但不同于历程FDA批准上市的药品，这类复合药物自己未经安全性和灵验性评估。
据CNN（好意思国有线电视新闻网）报说念，2023年1月至11月，好意思国毒物中心（America’s Poison Centers）陈述了近3000起波及司好意思格鲁肽不良反馈的电话，其中多数患者使用了造作剂量的司好意思格鲁肽，有东说念主因为严重的恶心、吐逆、胃痛入院。该中心肃穆东说念主怀疑涉事药品多为司好意思格鲁肽的复合药物。
布兰科·拉多科维奇示意，使用复合司好意思格鲁肽容易注射造作剂量，这是因为诺和诺德的居品给与预充式注射笔，患者给药前只需将笔动弹到正确的剂量，但复合司好意思格鲁肽频繁以小瓶的面目供应，条件患者估量所需剂量，从瓶中抽出正确的剂量并精准地将其注入注射器。
复合司好意思格鲁肽（左）频繁不像诺和诺德居品（右）一样给与预充式注射笔，这导致大宗患者注射了造作剂量的司好意思格鲁肽。(Ro Health官网、诺和诺德官网截图)
2023年4月，FDA向好意思国药房委员会协会（NABP）抒发了担忧，称盐型司好意思格鲁肽行为校正版化合物，不错用于科学研究，但不适用于患者。2024年1月，FDA劝诫称，已收到患者使用复合司好意思格鲁肽后出现的不良事件陈述，当有官方药品时，东说念主们应幸免使用复合药物行为司好意思格鲁肽的替代品。
南边周末记者以“Compounded Semaglutide（复合司好意思格鲁肽）”等要道词检索，咫尺国表里主流电商平台并未上架联系药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）王人可购买复合版块的司好意思格鲁肽。
其中，Hims & Hers Health和Ro Health明确称售卖的复合药物不属于盐型司好意思格鲁肽，给与与诺和诺德药物相通活性因素，部分药房在线销售的复合司好意思格鲁肽则未标注是否属于盐型。南边周末记者向Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds三家医疗公司商酌复合司好意思格鲁肽的原料源流，限定发稿未获回应。
购买复合药品需要处方，但好意思国同样存在“先药后方”的景况。“这些盯上减肥市集的医疗公司咫尺不错作念到，唯独客户想买复合药物，就能找来有派司的大夫为他们开具处方，他们也只可自行承担完了。”好意思国UAB（阿拉巴马大学伯明翰分校）糖尿病研究中心主任蒂莫西·加维（Timothy Garvey）告诉南边周末记者。
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罪人制造复合司好意思格鲁肽
复合药物风行之下，也有一些企业试图钻监管空子，在未经场所州或联邦许可的情况下坐褥销售复合司好意思格鲁肽，NABP就发现好意思国有卓绝四万家罪人运营的在线药店。
“大宗未经审批和监管的复合药物正在指令，这些居品混入杂质的可能性远高于大型药企制造的药品。”密歇根大学医学院讲授、密歇根养分痴肥研究中心（MNORC）主任兰迪·西利（Randy Seeley）向南边周末记者抒发了担忧。
2024年5月，诺和诺德示意已对多家罪人销售复合司好意思格鲁肽的企业拿告状讼，这些企业销售的居品或是含有高浓度的未知杂质，或是根底不含司好意思格鲁肽因素。
消费者何如鉴识复合药物的正当性？好意思国寰宇环球播送电台（NPR）报说念称，不错向药剂师商酌复合司好意思格鲁肽的原料源流，并查询FDA在线数据库，阐明该药房或外包工场是否得回场所州或FDA许可，是否合适相应安全和质料圭臬。
此外，基于好意思国商标法中法例的“未经授权使用注册商标（或雷同商标）属于侵权活动”，复合药物制造商不可在营销中使用上市药物的商品称呼，要是药物的包装或宣传页标注的是“复合Ozempic或复合Wegovy”（注：Ozempic和Wegovy是诺和诺德司好意思格鲁肽注射液的商品名）而非“复合司好意思格鲁肽”，意味着可能存在犯法活动。
在中国，药品的坐褥和使用受到严格监管，药房不可自行坐褥定制药品，药品坐褥必须历程审批并得回药品批准文号。未取得药品坐褥许可证的情况下，按照国外复合药物的界说，以司好意思格鲁肽雷同因素为原料坐褥复合药物，很可能涉嫌制作秀药。
2023年，浙江侦破寰宇首例司好意思格鲁肽假药案，揭开“网红减肥针”骗局一角——用含有司好意思格鲁肽的原料研制三无居品并冒充药品。
邓勇向南边周末记者示意，坐褥、销售此类药物有可能组成罪人行医类罪人，此外，由于此类复合药物在中国属于“三无假药”，也可能组成诳骗罪等罪名。